凝结芽孢杆菌专有品牌LactoSpore®
LactoSpore®是拥有多项专利的凝结芽孢杆菌菌株原料品牌。临床研究证实其可用于缓解肠易激综合征、调节肠道菌群和改善身体健康等。
来源:本网编辑 2023.03.27.
LactoSpore®是拥有多项专利的凝结芽孢杆菌菌株原料品牌。临床研究证实其可用于缓解肠易激综合征、调节肠道菌群和改善身体健康等。LactoSpore属于从事植物药及特种精细化工原料等开发的印度Sabinsa公司商标,安全性获得美国FDA普遍安全认证(GRAS)。
了解LactoSpore®的适应证及产品购买:
1.婴幼童:
2.成人:
了解更多凝结芽孢杆菌的作用机制、注意事项等:凝结芽孢杆菌 >>
概述
凝结芽孢杆菌归属于厚壁菌门芽孢杆菌科(Bacillaceae)芽孢杆菌属(Bacillus)的一种,于1915年由B.W.Hammer在美国Iowa农业实验站首次分离并描述。B. coagulans为革兰氏阳性、杆状,可在兼性厌氧条件下存活。由于产孢子能力,该物种被称为“产孢乳杆菌(L. sporogenes)”,表现出Lactobacillus和Bacillus属的典型特征。虽然对分类存在争议,凝结芽孢杆菌种仍被归类为芽孢杆菌属1。LactoSpore®是一种凝结芽孢杆菌菌株(MTCC 5856)原料品牌,属于印度Sabinsa跨国企业,该公司成立于1988年,从事于植物药提取物和特种精细化工等开发生产和供应,在北美、欧洲、澳洲、日本及中国等都设有营销机构。该公司目前获得美国等国际专利400多项,用于膳食补充剂、功能性食品、药品和化妆品等。
LactoSpore®是一种商业益生菌制剂,是乳酸杆菌中一个优势和潜在的菌株。该物种形成孢子,在胃的酸性环境中激活后,孢子可以在肠道中发芽和增殖,可有效抑制肠道病原体生长。研究表明,LactoSpore®可以通过发酵植物纤维(例如胡芦巴、亚麻、椰子、生姜、余甘子和车前草等)来产生各种短链脂肪酸(SCFAs),包括乙酸盐、丁酸盐和丙酸盐等,因此利于维持肠道健康。
LactoSpore已被广泛用于膳食补充剂、功能性食品、饮料,以及咖啡、糖果和之物油等。
LactoSpore®特点与优势
与其他乳酸杆菌或凝结芽孢杆菌相比,LactoSpore具有如下特点:- 临床研究:拥有多项临床研究,证实其有效性和安全性。
- 稳定性佳:耐胃酸、胆盐,服用后可安全到达肠道产生作用;热稳定性佳,可用于各种食品加工。
- 专利保护:拥有多项美国等国际专利,例如US 9,579,352,US 10,166,261,US 10,792,295 等。
- 安全性:获得美国FDA普遍安全认证(GRAS)。
LactoSpore®用途
LactoSpore有助于支持肠道内微生物平衡、改善整体健康。一般用于缓解肠易激综合征症状,维持肠道消化健康(与其他益生菌协同)等。LactoSpore®临床研究
对LactoSpore已开展多项体内和体外研究,部分临床研究简介如下:1.凝结芽孢杆菌MTCC 5856治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)2
这是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心的研究,涉及36名受试者。每个受试者以1:1的比例随机分组,并要求其在90天内每天自行服用一片LactoSpore®(20亿CFU),此外还需服用标准治疗或安慰剂。研究产品(安慰剂/活性药物)与标准治疗之间的间隔至少为4小时。主要终点是评估肠易激综合征的临床症状,而次要疗效指标包括医生的总体评估和肠易激综合症的生活质量,两者都是通过问卷进行测量的。使用视觉模拟量表(VAS)评估腹部疼痛。
结果:与安慰剂组相比,接受LactoSpore®治疗的参与者的临床症状(如腹胀、呕吐、腹泻、腹痛和排便频率)显著降低(p<0.01)。此外,与安慰剂组相比,LactoSpore®组的疾病严重程度降低(即医生的整体评估),IBS患者生活质量更好(如图示)。
图示,LactoSpore改善肠易激征患者生活质量
结论:总的来说,LactoSpore®作为一种膳食补充剂对人类食用是安全的,并且在治疗腹泻型肠易激综合征方面表现出显著的疗效。
2.凝结芽孢杆菌MTCC 5856治疗重性抑郁症伴肠易激综合征3
肠易激综合征(IBS)是一种影响大肠的常见疾病。体征和症状包括痉挛、腹痛、腹胀、胀气、腹泻或便秘,或两者兼而有之。心理困扰和胃肠道症状之间的密切关系早就有报道,甚至大多数患有肠易激综合征的患者都认为压力和焦虑是症状加重者。益生菌已被证明可以通过影响肠脑轴来改善健康感。因此,在各种疾病中,如肠易激综合征,其中抑郁症是合并症或加重症,通过补充益生菌来改变人类肠道中的微生物生态可能是改善或预防抑郁症的替代策略。
目标:评估凝结芽孢杆菌MTCC 5856(LactoSpore)治疗肠易激综合征(IBS)患者重性抑郁障碍(MDD)的安全性和有效性。
研究设计:这项研究是一项针对患有重性抑郁症状的肠易激综合征受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心试点临床研究。
- 诊断为MDD伴IBS的患者(n=40)被随机(1:1)接受安慰剂或凝结芽孢杆菌MTCC 5856,每日剂量为20亿 CFU,持续90天。
- 通过汉密尔顿抑郁评定量表(HAM-D)、Montgomery-Asberg抑郁评定量量表(MADRS)、流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)和肠易激综合征生活质量问卷(IBS-QOL)评估MDD和IBS临床症状自基线以来的变化。次要疗效测量,即临床总体印象改善评分量表(CGI-i)、临床总体印象严重程度评分量表。
结果和讨论:
- 与安慰剂组相比,补充LactoSpore组的HAM-D、MADRS、CES-D、IBS-QOL、CGI-I、CGI-S、GI-DQ和mESS发生显著的有利变化(p=0.01)。
- 与研究结束时的基线相比,血清髓过氧化物酶(一种炎症生物标志物)也显著降低(p<0.01)。
- 所有安全性参数都保持在正常临床范围内,筛查和研究结束时没有临床显著差异。
结论:凝结芽孢杆菌MTCC 5856在治疗伴有严重抑郁障碍的IBS症状患者方面表现出显著的疗效。这些发现支持凝结芽孢杆菌MTCC 5856作为IBS患者重度抑郁障碍的一种重要的新治疗选择。
3. 凝结芽孢杆菌MTCC 5856安全性评估4
不同种类的有益细菌和致病菌都是肠道代谢组的一部分。其中,有益细菌物种负责肠道中的几个关键功能;从抑制潜在的致病或有害细菌到激活免疫反应以帮助食物的正确消化和吸收。
如今,肠道微生物群的稳态在很大程度上受到现代生活方式因素的影响,如不良饮食、频繁旅行和食物或水污染物,再加上年龄的增长,以及广谱抗生素,不幸的是,这些抗生素会杀死有益细菌。因此,益生菌是一种微生物,当以足够的量给药时,可为宿主生物提供健康益处。众所周知,这些微生物通过改变肠道微生态、产生抗微生物化合物和刺激身体免疫反应,对健康有益。
目标:评估20亿 CFU/天剂量的凝结芽孢杆菌(LactoSpore®)在健康成年人中的安全性和耐受性。
研究设计:
- 在这项双盲、安慰剂对照的双臂研究中,40名参与者被随机分配到1:1的比例。
- 参与者被分为两组,接受含有LactoSpore®(20亿 CFU/剂)的片剂或安慰剂治疗30天.
- LactoSpore®的安全性和耐受性在30天内通过安全实验室参数(血液学和临床化学参数)、人体测量(体重、BMI、血压和心率)、不良事件、Bristol大便评分、耐受性问卷和排便习惯日记进行评估.
结果和讨论:
- 在30天的补充过程中,发现两个治疗组的所有实验室参数、人体测量和生命体征指标均在正常临床范围内.
- 安慰剂组和LactoSpore®组在排便次数和Bristol大便评分方面没有显著差异。
- 来自LactoSpore®组的受试者报告称,凝结芽孢杆菌片剂可耐受且易于吞咽。
结论:总体而言,健康受试者以每天2×109的剂量水平口服LactoSpore®30天是安全的,耐受性良好。”
LactoSpore®用量
临床研究使用剂量一般20亿/天。LactoSpore产品规格:10-20亿,多与其他益生菌协同配方。
一般建议用量,参照具体产品使用说明。
参考文献:
1. Drago L et al. Should Lactobacillus sporogenes and Bacillus coagulans have a future? J Chemother. 2009 Aug;21(4):371-7.
2. Majeed M et al. Bacillus coagulans MTCC 5856 supplementation in the management of diarrhea predominant Irritable Bowel Syndrome: a double blind randomized placebo controlled pilot clinical study. Nutr J. 2016 Feb 27;15:21.
3. Majeed M et al. Bacillus coagulans MTCC 5856 for the management of major depression with irritable bowel syndrome: a randomised, double-blind, placebo controlled, multi-centre, pilot clinical studyFood Nutr Res. 2018 Jul 4;62.
4. Majeed M et al. A Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Study Evaluating the Safety of Bacillus coagulans MTCC 5856 in Healthy Individuals. J Clin Toxicol. 2016: 6(1).